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星空体育网站食品国度食物药品监视处置总局令(第16号)
星空体育网站《食物坐褥许可约束步骤》仍然国度食物药品监视约束总局局务聚会审议通过,现予布告,自2015年10月1日起实施。 第一条为样板食物食品、食物增添剂坐褥许可举止,加紧食物坐褥监视约束,保险食物安适,依据《中民共和国食物安适法》、《中民共和国行政许可法》等国法法则,协议本步骤。 第二条正在中民共和国境内,从事食物坐褥举止,应该依法赢得食物坐褥许可。 第四条食物坐褥许可实行一企一证规矩,即统一个食物坐褥者从事食物坐褥举止,应该赢得一个食物坐褥许可证。 县级以上地方食物药品监视约束部分卖力本行政区域内的食物坐褥许可约束作事。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分能够依据食物种别和食物安适危害景遇,确定市、县级食物药品监视约束部分的食物坐褥许可约束权限。 保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可由省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分卖力。 省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分能够依据本行政区域食物坐褥许可审查作事的须要,对地方特质食物等食物协议食物坐褥许可审查细则,正在本行政区域内奉行,并报国度食物药品监视约束总局存案。国度食物药品监视约束总局协议布告合联食物坐褥许可审查细则后,地方特质食物等食物坐褥许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视约束部分奉行食物坐褥许可审查,应该遵循食物坐褥许可审查公例和细则。 第九条县级以上食物药品监视约束部分应该加疾讯息化修造,熟手政罗网的网站上布告坐褥许可事项,轻易申请人接纳数据电文等式样提出坐褥许可申请,提升劳动效劳。 企业法人、共同企业、个别独资企业、个别工商户等,以交易牌照载明的主体动作申请人。 第十一条申请食物坐褥许可,应该根据以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,轻易食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及合联成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,额表医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,额表伙食食物,其他食物等。 (一)拥有与坐褥的食物种类、数目相适宜的食物原料经管和食物加工、包装、储存等场合,依旧该场合处境整洁,并与有毒、无益场因此及其他污染源依旧划定的隔断。 (二)拥有与坐褥的食物种类、数目相适宜的坐褥设置或者方法,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及经管废水、存放垃圾和烧毁物的设置或者方法;保健食物坐褥工艺有原料提取、纯化等前经管工序的,须要具备与坐褥的种类、数目相适宜的原料前经管设置或者方法。 (四)拥有合理的设置结构和工艺流程,预防待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物坐褥许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视约束部分提交下列质料: (三)食物坐褥加工厂所及其方圆处境平面图、各效用区间结构平面图、工艺设置结构图和食物坐褥工艺流程图; (五)进货检查记实、坐褥流程把持、出厂搜检记实、食物安适自查、从业职员强健约束、担心全食物召回、食物安适事情办理等担保食物安适的规章轨造。 申请人委托他人收拾食物坐褥许可申请的,代劳人应该提交授权委托书以及代劳人的身份阐明文献。 第十四条申请保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可,还应该提交与所坐褥食物相适宜的坐褥质料约束体例文献以及合联注册和存案文献。 申请食物增添剂坐褥许可,应该具备与所坐褥食物增添剂种类相适宜的场合、坐褥设置或者方法、食物安适约束职员、专业技能职员和约束轨造。 第十六条申请食物增添剂坐褥许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视约束部分提交下列质料: (三)食物增添剂坐褥加工厂所及其方圆处境平面图和坐褥加工各效用区间结构平面图; (五)食物增添剂安适自查、进货检查记实、出厂搜检记实等担保食物增添剂安适的规章轨造。 第十七条申请人应该如实向食物药品监视约束部分提交相合质料和反应切实情形,对申请质料的切实性卖力,并正在申请书等质料上署名或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视约束部分对申请人提出的食物坐褥许可申请,应该依据下列情形分歧作出经管: (二)申请事项依法不属于食物药品监视约束部分权柄周围的,应该即时作出不予受理简直定,并示知申请人向相合行政罗网申请。 (三)申请质料存正在能够就地厘正的谬误的,应该承诺申请人就地厘正,由申请人正在厘正处署名或者盖印,阐明厘正日期。 (四)申请质料不完全或者不适应法定形态的,应应就地或者正在5个作事日内一次示知申请人须要补正的整个实质。就地示知的,应该将申请质料退回申请人;正在5个作事日内示知的,应该收取申请质料并出具收到申请质料的左证。过期不示知的,自收到申请质料之日起即为受理。 (五)申请质料完全、适应法定形态,或者申请人根据哀求提交整个补正质料的,应该受理食物坐褥许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视约束部分对申请人提出的申请确定予以受理的,应该出具受理报告书;确定不予受理的,应该出具不予受理报告书,评释不予受理的道理,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十条县级以上地方食物药品监视约束部分应该对申请人提交的申请质料举行审查。须要对申请质料的骨子实质举行核实的,应该举行现场核查。 食物药品监视约束部分正在食物坐褥许可现场核查时,能够依据食物坐褥工艺流程等哀求,核查试造食物搜检及格陈诉。正在食物增添剂坐褥许可现场核查时,能够依据食物增添剂种类特质,核查试造食物增添剂搜检及格陈诉、复配食物增添剂构成等。 现场核查应该由适应哀求的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物坐褥许可现场核查表,创造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员应该阐明情形。 申请保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐褥许可,正在产物注册时过程现场核查的,能够不再举行现场核查。 食物药品监视约束部分能够委托下级食物药品监视约束部分,对受理的食物坐褥许可申请举行现场核查。 核查职员应该自授与现场核查做事之日起10个作事日内,告终对坐褥场合的现场核查。 第二十一条除能够就地作出行政许可确定的表,县级以上地方食物药品监视约束部分应该自受理申请之日起20个作事日内作出是否准予行政许可简直定。因额表来由须要延伸刻日的,经本行政罗网卖力人同意,能够延伸10个作事日,并应该将延伸刻日的道理示知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视约束部分应该依据申请质料审查和现场核查等情形,对适应要求的,作出准予坐褥许可简直定,并自作出确定之日起10个作事日内向申请人宣告食物坐褥许可证;对不适应要求的,应该实时作出不予许可的书面确定并评释道理,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十三条食物增添剂坐褥许可申请适应要求的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视约束部分依法宣告食物坐褥许可证,并标注食物增添剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视约束部分以为食物坐褥许可申请涉及大多便宜的宏大事项,须要听证的,应该向社会通告并举办听证。 第二十六条食物坐褥许可直接涉及申请人与他人之间宏大便宜相干的,县级以上地方食物药品监视约束部分正在作出行政许可确定前,应该示知申请人、利害相干人享有哀求听证的权益。 申请人、利害相干人正在被示知听证权益之日起5个作事日内提出听证申请的,食物药品监视约束部分应该正在20个作事日内结构听证。听证刻日不估量熟手政许可审查刻日之内。 国度食物药品监视约束总局卖力协议食物坐褥许可证本来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分卖力本行政区域食物坐褥许可证的印造、发放等约束作事。 第二十八条食物坐褥许可证应该载明:坐褥者名称、社会信用代码(个别坐褥者为身份证号码)、法定代表人(卖力人)、室庐、坐褥所在、食物种别、许可证编号、有用期、通常监视约束机构、通常监视约束职员、投诉举报电话、发证罗网、签发人、发证日期和二维码。 副本还应该载明食物明细和表设货仓(蕴涵自有和租赁)全体所在。坐褥保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册同意文号或者存案登信号;授与委托坐褥保健食物的,还应该载明委托企业名称及室庐等合联讯息。 第二十九条食物坐褥许可证编号由SC(“坐褥”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右循序为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位秩序码、1位校验码。 第三十条通常监视约束职员为卖力对食物坐褥举止举行通常监视约束的作事职员。通常监视约束职员爆发变革的,能够通过签章的式样正在许可证上更动。 第三十一条食物坐褥者应该妥贴保管食物坐褥许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。 第三十二条食物坐褥许可证有用期内,现有工艺设置结构和工艺流程、紧要坐褥设置方法、食物种别等事项爆发变革,须要更动食物坐褥许可证载明的许可事项的,食物坐褥者应该正在变革后10个作事日内向原发证的食物药品监视约束部分提出更动申请。 坐褥场合迁出原发证的食物药品监视约束部分担辖周围的,应该从新申请食物坐褥许可。 食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在爆发变革的,食物坐褥者应该正在变革后10个作事日内向原发证的食物药品监视约束部分陈诉。 第三十四条食物坐褥者须要延续依法赢得的食物坐褥许可的有用期的,应该正在该食物坐褥许可有用期届满30个作事日前,向原发证的食物药品监视约束部分提出申请。 保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥企业申请延续食物坐褥许可的,还应该供应坐褥质料约束体例运转情形的自查陈诉。 第三十六条县级以上地方食物药品监视约束部分应该依据被许可儿的延续申请,正在该食物坐褥许可有用期届满前作出是否准予延续简直定。 第三十七条县级以上地方食物药品监视约束部分应该对更动或者延续食物坐褥许可的申请质料举行审查。 申请人声明坐褥要求未爆发变革的,县级以上地方食物药品监视约束部分能够不再举行现场核查。 申请人的坐褥要求爆发变革,大概影响食物安适的,食物药品监视约束部分应该就变革情形举行现场核查。保健食物、额表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者存案的坐褥工艺爆发变革的,应该先收拾注册或者存案更动手续。 第三十八条原发证的食物药品监视约束部分确定准予更动的,应该向申请人宣告新的食物坐褥许可证。食物坐褥许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视约束部分作出更动许可确定的日期,有用期与原证书划一。然则,对因迁址等来由而举行全部现场核查的,其换发的食物坐褥许可证有用期自愿证之日起估量。 对因产物相合规范、哀求爆发更动,国度和省级食物药品监视约束部分确定结构从新核查而换发的食物坐褥许可证,其发证日期以从新同意日期为准,有用期自从新发证之日起估量。 第三十九条原发证的食物药品监视约束部分确定准予延续的,应该向申请人宣告新的食物坐褥许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视约束部分作出延续许可确定之日起估量。 不适应许可要求的,原发证的食物药品监视约束部分应该作出不予延续食物坐褥许可的书面确定,并评释道理。 第四十条食物坐褥许可证落空、损坏的,应该向原发证的食物药品监视约束部分申请补办,并提交下列质料: (二)食物坐褥许可证落空的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视约束部分网站或者其他县级以上紧要媒体上刊载落空通告的质料;食物坐褥许可证损坏的,应该提交损坏的食物坐褥许可证原件。 质料适应哀求的,县级以上地方食物药品监视约束部分应该正在受理后20个作事日内予以补发。 因落空、损坏补发的食物坐褥许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书依旧划一。 第四十一条食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、废除或者食物坐褥许可证被吊销的,应该正在30个作事日内向原发证的食物药品监视约束部分申请收拾刊下手续。 食物坐褥者申请刊出食物坐褥许可的,应该向原发证的食物药品监视约束部分提交下列质料: 第四十二条有下列情景之一,食物坐褥者未按划定申请收拾刊下手续的,原发证的食物药品监视约束部分应该依法收拾食物坐褥许可刊下手续: 第四十三条食物坐褥许可证更动、延续、补办与刊出的相合轨范参照本步骤第二章和第三章的相合划定施行。 第四十四条县级以上地方食物药品监视约束部分应该凭借国法法则划定的职责,对食物坐褥者的许可事项举行监视检验。 第四十五条县级以上地方食物药品监视约束部分应该修设食物许可约束讯息平台,便于公民、法人和其他社会结构盘问。 县级以上地方食物药品监视约束部分应该将食物坐褥许可宣告、许可事项检验、通常监视检验、许可违法行动查处等情形记入食物坐褥者食物安适信用档案,并依法向社会布告;对有不良信用记实的食物坐褥者应该扩充监视检验频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视约束部分通常监视约束职员卖力所管辖食物坐褥者许可事项的监视检验,需要时,应该依法对合联食物仓储、物流企业举行检验。 第四十七条县级以上地方食物药品监视约束部分及其作事职员实行食物坐褥许可约束职责,应该自发授与食物坐褥者和社会监视。 接到相合作事职员正在食物坐褥许可约束流程中存正在违法行动的举报,食物药品监视约束部分应该实时举行考考查实。情形属实的,应该速即更改。 第四十八条县级以上地方食物药品监视约束部分应该修设食物坐褥许可档案约束轨造,将收拾食物坐褥许可的相合质料、发证情形实时归档。 第四十九条国度食物药品监视约束总局能够按期或者不按期结构对宇宙食物坐褥许可作事举行监视检验;省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分能够按期或者不按期结构对本行政区域内的食物坐褥许可作事举行监视检验。 第五十条未赢得食物坐褥许可从事食物坐褥举止的,由县级以上地方食物药品监视约束部分遵从《中民共和国食物安适法》第一百二十二条的划定予以惩处。 第五十一条许可申请人文饰切实情形或者供应子虚质料申请食物坐褥许可的,由县级以上地方食物药品监视约束部分予以警惕。申请人正在1年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十二条被许可儿以棍骗、行贿等不正当伎俩赢得食物坐褥许可的,由原发证的食物药品监视约束部分废除许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十三条违反本步骤第三十一条第一款划定,食物坐褥者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视约束部分责令校正,予以警惕,并处1万元以下罚款;情节重要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本步骤第三十一条第二款划定,食物坐褥者未按划定正在坐褥场合的明显位子吊挂或者摆放食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视约束部分责令校正;拒不校正的,予以警惕。 第五十四条违反本步骤第三十二条第一款划定,食物坐褥者工艺设置结构和工艺流程、紧要坐褥设置方法、食物种别等事项爆发变革,须要更动食物坐褥许可证载明的许可事项,未按划定申请更动的,由原发证的食物药品监视约束部分责令校正,予以警惕;拒不校正的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本步骤第三十二条第三款划定或者第四十一条第一款划定,食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在爆发变革,食物坐褥者未按划定陈诉的,或者食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、废除或者食物坐褥许可证被吊销,未按划定申请收拾刊下手续的,由原发证的食物药品监视约束部分责令校正;拒不校正的食品,予以警惕,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销坐褥许可证的食物坐褥者及其法定代表人、直接卖力的主管职员和其他直接职守职员自惩处确定作出之日起5年内不得申请食物坐褥策划许可,或者从事食物坐褥策划约束作事、负担食物坐褥策划企业食物安适约束职员。 第五十六条食物药品监视约束部分对不适应要求的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,遵从《中民共和国食物安适法》第一百四十四条的划定予以处分。 第五十七条赢得食物策划许可的餐饮效劳供应者正在其餐饮效劳场合创造加工食物,不须要赢得本步骤划定的食物坐褥许可。 第五十八条食物增添剂的坐褥许可约束规矩、轨范、监视检验和国法职守,合用本步骤相合食物坐褥许可的划定。 第五十九条对食物坐褥加工幼作坊的监视约束,根据省、自治区、直辖市协议的全体约束步骤施行。 第六十条食物坐褥者正在本步骤实施前仍然赢得的坐褥许可证正在有用期内络续有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视约束部分能够依据本行政区域现实情形,协议相合食物坐褥许可约束的全体奉行步骤星空体育网站。星空体育网站食品国度食物药品监视处置总局令(第16号)